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当充电结束时,

  当充电结束时,美敦力(上海)管理有限公司对植入式神经刺激器主动召回   美敦力(上海)管理有限公司对植入式神经刺激器主动召回,

美敦力管理有限公司报告:公司已经确认存在4例产品充电不完全事件,公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。   美敦力(上海)管理有限公司对植入式神经刺激器主动召回   

发布日期:2016-07-07   

美敦力管理有限公司报告:公司已经确认存在4例产品充电不完全事件。经证实,电池充电期间,当植入式神经刺激器与充电器之间的耦合不足时会发生此类事件,当充电结束时,器械尚未获得足够电量维持治疗。这可能导致神经刺激器加速电池损耗,进而导致在1至2天内发生过度放电的情况,而非正常的30天期限。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。   

附件:医疗器械召回事件报告表   

  美敦力(上海)管理有限公司对植入式神经刺激器主动召回,

美敦力管理有限公司报告:公司已经确认存在4例产品充电不完全事件,公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》,

美敦力管理有限公司报告:公司已经确认存在4例产品充电不完全事件,这可能导致神经刺激器加速电池损耗,进而导致在1至2天内发生过度放电的情况,而非正常的30天期限,

附件:医疗器械召回事件报告表。





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